Acomplia: Heute gibt es nur noch Fälschungen

Was war Acomplia?

Acomplia war ein verschreibungspflichtiges Abnehmmedikament in Tablettenform. Hersteller war der französische Konzern Sanofi-Aventis, der Wirkstoff hieß Rimonabant. Am 19. Juni 2006 erteilte die EU-Kommission die Zulassung für die gesamte Europäische Union, bis 2008 wurde Acomplia in 18 Mitgliedsstaaten verkauft.

Diese Seite dreht sich um das Präparat, also um Verkauf, Rezept, Rückruf und das, was heute unter dem Namen im Netz kursiert. Wie der Wirkstoff im Gehirn wirkte und was die großen Studien gezeigt haben, erkläre ich ausführlich auf der Seite zu Rimonabant. Weitere verschwundene Schlankmacher findest du unter Alte Abnehmmittel.

Der Marketing-Hype war enorm. Acomplia galt als erstes Mittel einer völlig neuen Wirkstoffklasse, und Sanofi hoffte auf einen Milliardenmarkt. In den USA sollte das Mittel unter dem Namen Zimulti erscheinen. Dazu kam es nie.

Acomplia in Deutschland: großer Ansturm, keine Kasse

Kein Land hat Acomplia so begeistert aufgenommen wie Deutschland. Laut der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft wurden zwischen Juni und November 2006 weltweit 78.610 Menschen mit Rimonabant behandelt. Davon lebten 48.330 in Deutschland, also mehr als 60 Prozent.

Bezahlen mussten die Patienten selbst. Am 17. Oktober 2006 entschied der Gemeinsame Bundesausschuss, dass Rimonabant als Lifestyle-Arzneimittel gilt und nicht von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet wird. Die Leute zahlten also aus eigener Tasche, und trotzdem lag Deutschland weit vorn. Das zeigt, wie groß der Druck war und wie gut das Versprechen verkauft wurde.

Die Geschichte: vom Hoffnungsträger zum Rückruf

Die Karriere von Acomplia dauerte keine zweieinhalb Jahre. Bemerkenswert ist, dass die Fälschungen schneller waren als das Original.

• März 2006
  Noch vor der Zulassung warnt die EU-Kommission vor gefälschtem Rimonabant, das im Internet unter dem geplanten Namen Acomplia verkauft wird.
• 19. Juni 2006
  Die EU-Kommission lässt Acomplia zu, das Mittel kommt nach und nach in die Apotheken.
• 17. Oktober 2006
  Der Gemeinsame Bundesausschuss stuft Rimonabant als Lifestyle-Arzneimittel ein. Keine Erstattung durch die Kasse.
• Juni 2007
  In den USA stimmt das Beratergremium der FDA am 13. Juni mit 14 zu 0 gegen Zimulti. Sanofi zieht den Antrag Ende Juni zurück.
• Juli 2007
  Neue Gegenanzeige in der EU. Kein Acomplia bei schwerer Depression oder zusammen mit Antidepressiva.
• Mai 2008
  Ärzte sollen Patienten auf Anzeichen einer Depression überwachen, denn die trifft auch Menschen ohne Vorgeschichte.
• 23. Oktober 2008
  Die EMA empfiehlt, die Zulassung ruhen zu lassen. Das BfArM rät Ärzten, kein Acomplia mehr zu verordnen. Sanofi nimmt das Mittel vom Markt.
• 13. November 2008
  Der Vertrieb ruht in allen EU-Ländern, in denen Acomplia verkauft wurde.
• 16. Januar 2009
  Nachdem Sanofi im Dezember selbst darum gebeten hat, nimmt die EU-Kommission die Zulassung endgültig zurück.

Was Patienten 2008 gesagt bekamen, war unspektakulär. Wer Acomplia nahm, musste nicht sofort absetzen, sollte aber beim nächsten Termin mit dem Arzt oder Apotheker sprechen. Neue Rezepte gab es nicht mehr. Acomplia blieb nicht das letzte Abnehmmittel, das so endete. Ähnlich erging es später Reductil und dem Appetitzügler Regenon.

Nebenwirkungen: Was Anwender erlebten

Laut EMA traten unter Acomplia Depressionen, Schlafstörungen, Angst und Aggression etwa doppelt so oft auf wie unter Placebo. Dazu kamen Übelkeit, Durchfall und Schwindel. Die Studiendaten dahinter findest du auf der Seite zu Rimonabant. Hier geht es darum, was in Deutschland tatsächlich gemeldet wurde.

Bis zum 27. November 2007 erfasste die gemeinsame Datenbank von BfArM und Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft 174 Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen. Die große Mehrheit betraf die Psyche.

Das sind nur die gemeldeten Fälle. Spontanmeldungen erfassen erfahrungsgemäß nur einen Bruchteil dessen, was tatsächlich passiert. In laufenden Studien kam es zwischen Juni und August 2008 bei rund 36.000 Teilnehmern zu fünf Suiziden unter Rimonabant und einem unter Placebo.

Acomplia kaufen: Warum es keinen legalen Weg gibt

Die Frage taucht bis heute in Suchmaschinen auf, also beantworte ich sie ehrlich. Acomplia kannst du nirgends legal kaufen. Die Zulassung ist seit Januar 2009 erloschen, Sanofi hat die Entwicklung komplett eingestellt, in den USA gab es nie eine Zulassung. Keine Apotheke in der EU führt das Mittel, kein seriöser Arzt wird es dir verschreiben.

Selbst wenn eine Tablette sauberes Rimonabant enthielte, wäre das keine gute Nachricht. Das Problem war nie die Qualität, sondern der Wirkstoff selbst. Die Risiken für die Psyche stecken in jeder echten Tablette, und ohne Arzt merkt niemand rechtzeitig, wenn die Stimmung kippt.

Was in Acomplia-Fälschungen steckt

Acomplia ist einer der seltenen Fälle, in denen die Fälschung älter ist als das Original. Schon im März 2006, drei Monate vor der Zulassung, warnte die EU-Kommission, dass Patienten mit nicht zugelassenen und gefälschten Kopien von Rimonabant ihre Gesundheit riskieren. Nach dem Rückruf ging der Handel einfach weiter.

Forscher aus Polen und den Niederlanden kauften fünf als Acomplia angebotene Tablettenprodukte online und untersuchten sie im Labor. Die Ergebnisse wurden 2010 veröffentlicht.

Sibutramin war der Wirkstoff in Reductil und wurde 2010 wegen Herzinfarkten und Schlaganfällen vom Markt genommen. Mehr dazu unter Sibutramin. Wer eine angebliche Acomplia schluckt, kann also ein Herzrisiko statt eines Psychorisikos bekommen, oder beides.

Auch in den USA, wo Rimonabant nie zugelassen war, tauchte der Wirkstoff auf. Im Dezember 2008 warnte die FDA vor 28 angeblich pflanzlichen Schlankheitsmitteln mit nicht deklarierten Wirkstoffen. Gefunden wurden Sibutramin, Rimonabant, das Epilepsiemittel Phenytoin und das Abführmittel Phenolphthalein.

Damals vs. heute

Wer damals zu Acomplia griff, wollte vor allem eins, weniger Hunger. Das bekommst du heute auch, nur sicherer, wirksamer und mit ärztlicher Kontrolle.

Auch die heutigen Medikamente haben Nebenwirkungen, vor allem Übelkeit und Verdauungsprobleme zu Beginn. Der entscheidende Unterschied ist, dass ein Arzt dich vorher prüft und während der Behandlung begleitet. Genau das fehlt beim Kauf im Graumarkt komplett.

Was heute statt Acomplia hilft

Acomplia war die erste Pille, die den Hunger im Kopf bremsen sollte. Was sie versprochen hat, leisten heute Medikamente mit einem ganz anderen Wirkprinzip.

Ich selbst habe 40 Kilo ohne Pille und ohne Spritze verloren. Das ging, weil ich irgendwann kapiert habe, dass Abnehmen Mathematik ist. Weniger rein als raus, jeden Tag. Wie ich das angestellt habe, steht in meiner Abnehm-Anleitung.

Fazit: Taugt Acomplia heute noch was?

Nein, in keiner Hinsicht. Acomplia war 2006 ein Verkaufsschlager, vor allem in Deutschland, und 2008 ein Rückruf. Die Wirkung war mäßig, die Risiken für die Psyche erheblich. Heute gibt es das Mittel nur noch als Fälschung, mit unbekanntem Inhalt und im schlimmsten Fall mit einem ganz anderen verbotenen Wirkstoff. Wer Hilfe beim Abnehmen sucht, bekommt sie heute legal, wirksamer und sicherer.

Häufige Fragen zu Acomplia