Sibutramin: Verboten, aber nicht verschwunden

Was ist Sibutramin?

Sibutramin ist ein Wirkstoff, der den Appetit zügelt. Entwickelt wurde er ursprünglich als Antidepressivum, später entdeckte man, dass Patienten damit weniger aßen. Aus dem gescheiterten Stimmungsaufheller wurde ein Abnehmmittel. In den USA kam es im November 1997 als Meridia auf den Markt, in Deutschland im Februar 1999 als Reductil. Die ganze Geschichte des Präparats steht unter Reductil, hier geht es um den Wirkstoff selbst.

Sibutramin gehört zur Rubrik der alten Abnehmmittel, sticht dort aber heraus. Anders als Amfepramon oder Phentermin stammt es nicht aus der Amphetamin-Familie. Gefährlich fürs Herz war es trotzdem.

So wirkte Sibutramin im Körper

Sibutramin hemmt die Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin in die Nervenzellen. Beide Botenstoffe bleiben länger aktiv. Das Sättigungssignal kommt früher, die Portionen werden kleiner. So weit die gute Nachricht.

Hier liegt der Konstruktionsfehler. Du kannst Noradrenalin nicht nur im Hungerzentrum hochfahren. Es wirkt im ganzen Körper, auch an Herz und Gefäßen. Deshalb mussten Reductil-Patienten von Anfang an regelmäßig Blutdruck und Puls kontrollieren lassen. Ein Abnehmmittel, das eine Herzüberwachung braucht, hätte schon 1999 jeden stutzig machen müssen.

Die Geschichte: Aufstieg und Absturz

Das Ende von Sibutramin kam nicht plötzlich. Die Herz-Bedenken standen von Anfang an im Raum. Das arznei-telegramm hatte schon 1999 und 2003 davor gewarnt. Es hat nur gut zehn Jahre gedauert, bis eine Studie sie bewiesen hat.

• November 1997
  Die FDA lässt Sibutramin als Meridia in den USA zu, zur Gewichtsabnahme und zum Halten des Gewichts.
• Februar 1999
  Zulassung in Deutschland als Reductil. Der Wirkstoff wird zu einem der bekanntesten Abnehmmittel Europas.
• 2002
  Italien zieht Sibutramin nach Herz-Kreislauf-Zwischenfällen vorübergehend aus dem Verkehr, das LGL Bayern nennt zwei Todesfälle in Italien. Die EMA bewertet den Nutzen trotzdem als größer, ergänzt aber Gegenanzeigen wie koronare Herzkrankheit, Herzschwäche und Schlaganfall und verlangt eine Langzeitstudie.
• 2003
  Die SCOUT-Studie startet, mit rund 10.000 Übergewichtigen ab 55 Jahren mit Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Typ-2-Diabetes.
• 21. Januar 2010
  Die EMA empfiehlt nach Auswertung von SCOUT, die Zulassungen in der ganzen EU ruhen zu lassen. Hersteller Abbott stoppt den Vertrieb in der EU, kurz darauf folgt der Rote-Hand-Brief an Ärzte und Apotheken.
• 30. September 2010
  Das BfArM ordnet die Umsetzung des Beschlusses der EU-Kommission an. Kurz vorher sind die SCOUT-Ergebnisse im New England Journal of Medicine erschienen.
• 8. Oktober 2010
  Auf Bitten der FDA nimmt Abbott Meridia auch in den USA vom Markt.
• 13. September 2019
  Das BfArM ordnet erneut an, dass die Zulassungen weiter ruhen. Neue Daten, die eine sichere Patientengruppe belegen könnten, gibt es nicht.
• Heute
  Sibutramin ist in keiner Apotheke zu bekommen. Es landet aber weiter beim Zoll und in Behördenlaboren, versteckt in Schlankheitsprodukten aus dem Ausland.

Die SCOUT-Studie: Was Studien zeigen

Sibutramin war gut untersucht, es gibt also keine Ausrede, dass man nichts wusste. Zwei Fragen standen im Raum. Wie viel nimmt man ab, und was macht das mit dem Herzen?

Zur ersten Frage fasste ein Cochrane-Review zehn Studien mit 2.623 Teilnehmern zusammen. Unter Sibutramin verloren die Teilnehmer im Schnitt 4,2 Kilo mehr als unter Placebo. Die FDA kam am Ende der SCOUT-Studie auf ein Plus von nur rund 2,5 Prozent Körpergewicht gegenüber Placebo. Bei 110 Kilo keine drei Kilo.

Die zweite Frage beantwortete SCOUT. Eingeschlossen wurden 10.744 Übergewichtige ab 55 Jahren mit Herz-Kreislauf-Erkrankung, Typ-2-Diabetes oder beidem. Alle nahmen zunächst sechs Wochen Sibutramin und verloren dabei im Schnitt 2,6 Kilo. Danach wurden 9.804 per Los auf Sibutramin oder Placebo verteilt und im Mittel 3,4 Jahre beobachtet. Die Sibutramin-Gruppe verlor danach nur noch 1,7 Kilo zusätzlich.

„Gesamt“ meint nicht tödliche Herzinfarkte, nicht tödliche Schlaganfälle, Wiederbelebung nach Herzstillstand und Tod aus Herz-Kreislauf-Gründen. Das Risiko dafür lag unter Sibutramin um 16 Prozent höher. Bei Herzinfarkten waren es 28 Prozent, bei Schlaganfällen 36 Prozent. Die Zahl der Todesfälle stieg nicht. Laut arznei-telegramm hatte etwa jeder 71. Behandelte ein zusätzliches schweres Ereignis.

Nebenwirkungen und Risiken

Die meisten Nebenwirkungen waren lästig, aber harmlos. Die seltenen waren genau die, wegen derer der Wirkstoff vom Markt flog. Gefährlich ist Sibutramin heute vor allem, weil niemand mehr kontrolliert, wer es nimmt und wie viel.

Wer heute zu Sibutramin greift, nimmt außerdem oft einen Cocktail. Behörden finden in denselben Kapseln das krebsverdächtige Abführmittel Phenolphthalein, Entwässerungsmittel oder den ebenfalls vom Markt genommenen Cannabinoid-Blocker Rimonabant. Was diese Mittel einzeln anrichten, steht unter Abführmittel zum Abnehmen und Entwässerungstabletten.

Sibutramin in „pflanzlichen“ Schlankheitsmitteln

Jetzt kommt der Teil, der Sibutramin von fast allen anderen alten Abnehmmitteln unterscheidet. Der Wirkstoff ist nicht verschwunden, er hat nur das Etikett gewechselt. Statt in der Apotheke liegt er heute in Kapseln, Tees und Kaffeepulvern, die als Nahrungsergänzung, „100 % natürlich“ oder „rein pflanzlich“ verkauft werden.

Deutsche Behörden warnen seit fast 20 Jahren davor. Die Liste zeigt, wie hartnäckig das Problem ist.

• 2006, BfArM
  Das Bundesinstitut warnt vor chinesischen Schlankheitsmitteln aus dem Internet, angeblich rein pflanzlich. Das hessische Untersuchungsamt findet darin Sibutramin in deutlich höherer Menge als im zugelassenen Medikament. Genannt wird ein Hersteller namens LiDa.
• 2007, Stiftung Warentest
  Von 16 Schlankheitsmitteln aus dem Internet bergen 13 ein hohes bis sehr hohes Gesundheitsrisiko. Unter den gefundenen Stoffen ist Sibutramin.
• 2016, LGL Bayern
  Das Landesamt listet illegale Schlankheitsmittel, darunter LiDa-Kapseln und ein Produkt aus einem „Kräutergarten“, beide mit Sibutramin. Manche enthalten bis zum Doppelten der früheren Tagesdosis.
• 2017, BVL
  Das Bundesamt für Verbraucherschutz warnt vor Schlankheitsmitteln aus dem Netz. Sibutramin wird immer wieder gefunden, teils weit über therapeutischen Mengen, verkauft als Slimming Tea oder Weight Loss Coffee. Es gab Todesfälle.
• 2020, Spanien
  Die spanische Arzneimittelbehörde AEMPS warnt vor dem Produkt Li Da Daidaihua, beworben als natürlich. Es enthält nicht deklariertes Sibutramin, es gab tödliche Nebenwirkungen.
• 2025, Zoll und LUA Rheinland-Pfalz
  Der Zoll fischt bei einer Einfuhrkontrolle das Abnehmmittel Starvex heraus. Das Labor findet nicht deklariertes Sibutramin. Der Handel damit ist nach dem Arzneimittelgesetz eine Straftat.

Die Geschichte der Lida-Kapseln erzähle ich ausführlich unter Lida Daidaihua. Auch weltweit ist das Problem groß. Eine Auswertung von FDA-Warnungen fand zwischen 2007 und 2016 776 Nahrungsergänzungsmittel mit verbotenen Arzneistoffen, 317 davon zum Abnehmen. Der häufigste versteckte Wirkstoff in den Abnehmprodukten war Sibutramin.

Was dir Shops unter dem alten Namen anbieten, steht unter Wo gibt es Reductil zusammengefasst. Kurz gesagt, legal nirgends, und was ankommt, ist ein Glücksspiel. Dasselbe Spiel läuft heute mit gefälschten Abnehmspritzen, mehr dazu unter Abnehmspritze Fälschungen.

So schützt du dich vor verseuchten Diätpillen

Sibutramin steht nie in der Zutatenliste. Schützen kannst du dich nur, indem du die typischen Muster erkennst, die auch die Verbraucherzentrale nennt.

Seriöse Nahrungsergänzungsmittel zum Abnehmen gibt es kaum. Was die legalen Pulver und Kapseln wirklich können, habe ich unter Fatburner im Check und in der Liste der Top-Fatburner getestet. Spoiler, Wunder sind keine dabei.

Was heute statt Sibutramin hilft

Der Wunsch hinter Sibutramin ist verständlich. Du willst weniger Hunger, damit das Defizit nicht jeden Abend zum Kampf wird. Genau dafür gibt es heute Medikamente, die vor der Zulassung auf Herzsicherheit geprüft wurden und deutlich mehr bewirken.

Ohne Spritze gibt es Mysimba, das ebenfalls im Gehirn ansetzt, und Orlistat, das im Darm die Fettaufnahme bremst. Alle Wirkstoffe im Vergleich unter Abnehm-Medikamente.

Fazit: Sibutramin ist ein Fall für die Geschichtsbücher

Sibutramin war ein ehrlicher Versuch, Übergewicht medikamentös zu behandeln. Gescheitert ist es an seiner eigenen Chemie. Der Botenstoff, der den Hunger dämpfte, trieb gleichzeitig Puls und Blutdruck hoch. Bei Herzpatienten führte das zu mehr Infarkten und Schlaganfällen, und das für ein paar Kilo.

Mein Weg von 120 auf 80 Kilo ging ohne Pillen und ohne Spritze, mit Kaloriendefizit und Gewohnheiten, die ich bis heute habe. Wie du das angehst, steht in meiner Abnehm-Anleitung. Wenn dir der Hunger dabei jedes Mal einen Strich durch die Rechnung macht, sprich mit einem Arzt über die modernen Mittel, nicht mit einem Onlineshop aus Fernost.

Häufige Fragen zu Sibutramin