Mediator: Der Pillenskandal mit Toten

Was war Mediator?

Mediator war eine Tablette des französischen Pharmakonzerns Servier. Der Wirkstoff Benfluorex wurde 1974 zugelassen, ab 1976 war das Präparat in Frankreich erhältlich. Laut Europäischer Arzneimittel-Agentur gab es benfluorexhaltige Tabletten in Frankreich und Portugal. Es ist das dunkelste Kapitel in unserer Übersicht Alte Abnehmmittel, weil hier ein Mittel unter falscher Flagge lief.

Auf dem Beipackzettel stand nämlich nichts von Abnehmen. Zugelassen war Mediator als Zusatzbehandlung für übergewichtige Diabetiker, ergänzend zur Diät. Eine zweite Anwendung bei erhöhten Blutfetten wurde 2007 gestrichen. In der Praxis verschrieben viele Ärzte das Mittel über dreißig Jahre lang vor allem bei Gewichtsproblemen, als Appetitzügler.

In Deutschland war Mediator nie zugelassen. Das ist der Grund, warum der Name hierzulande weniger bekannt ist als in Frankreich, wo er bis heute für Arzneimittelskandal schlechthin steht.

So wirkte Benfluorex im Körper

Benfluorex ist ein sogenanntes Prodrug, eine Vorstufe. Erst im Körper wird daraus der eigentlich wirksame Stoff, nämlich Norfenfluramin. Genau dieses Molekül entsteht auch beim Abbau von Fenfluramin, dem Wirkstoff der Appetitzügler Ponderax und, als Dexfenfluramin, Isomeride.

Forscher zeigten im Jahr 2000, dass genau die Aktivierung von 5-HT2B durch Norfenfluramin die Herzklappenschäden der Fenfluramin-Ära erklären kann. Die Klappen verdicken, schließen nicht mehr richtig, und Blut fließt zurück. Im schlimmsten Fall braucht es eine Operation am offenen Herzen.

Die Geschichte: 33 Jahre auf dem Markt

Zwischen Markteinführung und Verbot liegen über drei Jahrzehnte. Die wichtigsten Stationen im Überblick.

• 1974
  Benfluorex wird zugelassen. Hersteller ist Servier.
• 1976
  Mediator kommt in Frankreich auf den Markt, offiziell für Diabetiker und bei erhöhten Blutfetten.
• 1997
  Die Verwandten Fenfluramin und Dexfenfluramin verschwinden wegen Herzklappenschäden vom europäischen Markt. Mediator bleibt.
• 2007
  Die Anwendung bei erhöhten Blutfetten wird gestrichen. In Brest fallen der Lungenärztin Irène Frachon erste verdächtige Fälle auf.
• 2008
  Frachon alarmiert Behörden und Medien.
• 2009
  Eine neue Studie bestätigt im Oktober das Herzklappenrisiko. Im November setzt Frankreich die Zulassung aus, Portugal ruft die Tabletten zurück.
• 2010
  Frachon veröffentlicht ihre Fall-Kontroll-Studie und das Buch „Mediator 150 mg, combien de morts?“. Die EU widerruft im Juni alle Zulassungen.
• 2011
  In Frankreich wird ein Strafverfahren eröffnet.
• 2019
  In Paris beginnt der große Strafprozess gegen Servier und die frühere Arzneimittelbehörde.
• 2021
  Am 29. März wird Servier in erster Instanz verurteilt.
• 2023
  Am 20. Dezember verurteilt das Berufungsgericht Servier in allen Anklagepunkten.

Was dazwischen liegt, ist der eigentliche Skandal. Ein Wirkstoff, dessen naher Verwandter wegen Herzschäden verschwunden war, durfte weiter verkauft werden, millionenfach und mit Kassenerstattung. Im Prozess ging es später genau um die Frage, wer was wann wusste.

Irène Frachon und die Studie aus Brest

Ohne eine einzelne Ärztin wäre Mediator vielleicht noch länger auf dem Markt geblieben. Irène Frachon ist Lungenfachärztin am Universitätsklinikum Brest. Ihr fielen Patienten mit Lungenhochdruck und kaputten Herzklappen auf, für die es keine Erklärung gab. Viele hatten eines gemeinsam, nämlich Mediator.

Frachon und ihr Team werteten die Fälle ihres Klinikums von 2003 bis 2009 aus. Sie verglichen 27 Patienten mit unerklärter Undichtigkeit der Mitralklappe mit 54 Patienten, bei denen die Ursache bekannt war.

Der Zusammenhang war überdeutlich. Auch nach Berücksichtigung von Body-Mass-Index und Diabetes blieb das Risiko um ein Vielfaches erhöht. Parallel zeigte eine Auswertung der französischen Krankenversicherung mit über einer Million Diabetikern mehr Krankenhausaufenthalte wegen Herzklappenerkrankungen unter Benfluorex.

Schäden und Todesfälle

Wie viele Menschen Mediator das Leben gekostet hat, lässt sich nicht exakt sagen, weil Herzklappenschäden auch andere Ursachen haben können. Die Schätzungen sind trotzdem erschütternd.

Hinter jeder Zahl stehen Menschen, die eine Tablette gegen ein paar Kilo genommen haben und am Ende mit Herzklappenersatz und Atemnot dastanden oder daran starben. Viele hatten nicht einmal Diabetes, sie wollten einfach schlanker werden.

Der Prozess: Servier vor Gericht

Der Strafprozess in Paris war einer der größten Arzneimittelprozesse Frankreichs. Angeklagt waren nicht nur Servier und frühere Manager, sondern auch die damalige Arzneimittelbehörde Afssaps, heute ANSM. Ihr wurden Interessenkonflikte und Verbindungen zu Servier vorgeworfen. Firmengründer Jacques Servier selbst starb 2014, bevor es zum Prozess kam.

Das Berufungsurteil ist deutlich härter. Das unabhängige Fachblatt Prescrire schrieb, es bilde den angerichteten Schaden besser ab. Das Gericht sah im Verhalten des Konzerns, zugespitzt, finanziellen Nutzen für die Firma und tödlichen Schaden für die Patienten. Servier und Seta gingen danach vor das oberste französische Gericht.

Warum Leute heute noch nach Mediator suchen

Die meisten Suchanfragen kommen nicht von Leuten, die Mediator kaufen wollen. Sie kommen von Menschen, die über den Skandal gelesen haben oder sich fragen, ob ein Angehöriger betroffen war. Einige suchen aber auch nach einem „Diabetesmittel zum Abnehmen“ und landen so bei Benfluorex.

Falls du früher Mediator genommen hast, etwa während eines Aufenthalts in Frankreich, und heute unter Atemnot, Leistungsknick oder Herzgeräuschen leidest, sprich deinen Arzt darauf an. Eine Ultraschalluntersuchung des Herzens klärt, ob die Klappen in Ordnung sind.

Auch das „Diabetesmittel zum Abnehmen“ gibt es heute in seriös. Metformin wird manchmal off-label eingesetzt, mit bescheidenem Effekt. Die eigentliche Revolution kam aus der Diabetesforschung, nämlich die GLP-1-Medikamente, ursprünglich für Diabetiker entwickelt wie Ozempic.

Was heute statt Mediator hilft

Mediator und moderne Abnehmspritzen haben eines gemeinsam, beide kommen aus der Diabetes-Ecke. Damit enden die Gemeinsamkeiten auch schon.

Wenn du ganz ohne Medikament abnehmen willst, geht das auch. Ich habe meine 40 Kilo ohne Pille und ohne Spritze verloren, mit Kalorienzählen und festen Routinen. Den Weg beschreibe ich in meiner Abnehm-Anleitung, deinen Bedarf rechnest du unter Kalorienverbrauch ermitteln aus. Alle zugelassenen Mittel findest du unter Medikamente zum Abnehmen.

Fazit: Was bleibt vom Mediator-Skandal?

Mediator ist das Lehrbuchbeispiel dafür, was schiefgeht, wenn ein Mittel unter falschem Etikett verkauft wird. Offiziell Diabetes, praktisch Schlankpille, chemisch ein Erbe von Fenfluramin. Zwölf Jahre nachdem der Verwandte vom Markt musste, war Mediator immer noch in den Apotheken. Erst eine hartnäckige Ärztin aus Brest hat das beendet. Mit einem Abnehmmittel, das heute etwas taugt, hat das nichts zu tun.

Häufige Fragen zu Mediator und Benfluorex