Tenuate Retard: Der Hungerkiller flog 2023 raus

Was war Tenuate Retard?

Tenuate Retard war ein verschreibungspflichtiger Appetitzügler in Form einer Retardtablette. Die Zulassung hielt die Artegodan GmbH aus dem niedersächsischen Lüchow. Der Wirkstoff hieß Amfepramon, in den USA kennt man ihn als Diethylpropion. Dort ist er seit 1959 zugelassen, also aus einer Zeit, in der Hersteller ihre Wirksamkeit noch nicht mit kontrollierten Studien belegen mussten.

Wer heute nach alten Diätpillen sucht, landet früher oder später bei Tenuate. Es gehört in dieselbe Familie wie Regenon, das denselben Wirkstoff enthielt. Einen Überblick über alle verschwundenen Mittel findest du in meiner Rubrik Alte Abnehmmittel.

Schon die Fachinformation sagte deutlich, wo die Grenzen lagen. Belegt war nur eine kurzfristige Wirkung aufs Gewicht. Ob Tenuate Folgeerkrankungen wie Herzinfarkt oder Diabetes verhindert, war nie gezeigt worden. Amfepramon steht zudem in Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes. Niedrig dosierte Fertigarzneimittel waren davon ausgenommen und liefen über ein normales Rezept, ein Lifestyle-Produkt war Tenuate trotzdem nie.

So wirkte Tenuate im Körper

Amfepramon ist ein indirektes Sympathomimetikum. Das klingt kompliziert, ist aber simpel. Der Stoff sorgt dafür, dass im Gehirn mehr Noradrenalin an den Nervenenden bleibt. Dein Körper schaltet in einen leichten Alarmzustand, und in diesem Zustand ist Hunger Nebensache.

Fett verbrannt hat Tenuate nie. Es hat dich nur vom Essen abgehalten. Abnehmen ist Mathematik, und die Rechnung bleibt dieselbe, egal ob die Pille oder dein Kopf den Teller kleiner macht. Wer seinen Bedarf kennt, versteht das sofort, mein Rechner dazu steht unter Kalorienverbrauch ermitteln.

Die Geschichte: Zweimal verbannt

Tenuate ist kein Mittel, das einmal verboten wurde und dann verschwand. Es wurde zweimal verbannt, und beim ersten Mal haben die Hersteller vor Gericht gewonnen. Diese Geschichte erklärt, warum Amfepramon in Deutschland so lange überlebt hat.

• 1959
  Diethylpropion, so heißt Amfepramon in den USA, wird dort zugelassen. Später kommen Präparate wie Tenuate und Regenon auch auf den deutschen Markt.
• 1996
  Die EU prüft erstmals die Sicherheit amphetaminartiger Appetitzügler. Es bleibt bei Anwendungsbeschränkungen.
• 1999
  Der Arzneimittelausschuss der EMA bescheinigt Amfepramon, Phentermin und weiteren Appetitzüglern fehlende therapeutische Wirksamkeit und empfiehlt den Widerruf.
• 9. März 2000
  Die EU-Kommission ordnet die Rücknahme der Zulassungen an. Mehrere Hersteller klagen, darunter Artegodan.
• 2001
  In Deutschland verschwinden mehrere Appetitzügler wie Regenon vorübergehend vom Markt. Gegen Tenuate läuft laut Stiftung Warentest noch ein Verfahren.
• 26. November 2002
  Das EU-Gericht erster Instanz erklärt die Entscheidungen für nichtig. Die Kommission sei nicht zuständig gewesen, und neue Daten habe es nicht gegeben.
• 24. Juli 2003
  Der Europäische Gerichtshof weist das Rechtsmittel der Kommission ab. Amfepramon darf bleiben.
• Februar 2021
  Auf Antrag der rumänischen Behörde startet die EMA ein neues Risikoverfahren. Zugelassen ist Amfepramon da nur noch in Deutschland, Dänemark und Rumänien.
• Juni bis November 2022
  Der Sicherheitsausschuss PRAC empfiehlt den Widerruf, bestätigt ihn nach erneuter Prüfung im Oktober, im November schließt sich die Koordinierungsgruppe CMDh an.
• Dezember 2022
  Artegodan verzichtet zum 1. Dezember auf die Zulassung, alle Chargen werden zurückgerufen. Ab Mitte Dezember ist Tenuate nicht mehr erhältlich.
• 13. Januar 2023
  Die EU-Kommission widerruft alle Amfepramon-Zulassungen, rechtsverbindlich für alle Mitgliedsstaaten.

Der Unterschied zwischen den beiden Anläufen ist entscheidend. Im Jahr 2000 ging es um zweifelhafte Wirksamkeit auf Basis alter Daten, das reichte den Richtern nicht. 2022 lagen neue Daten auf dem Tisch, und die zeigten, wie das Mittel im Alltag wirklich verordnet wurde.

Was Studien zu Amfepramon zeigen

Für ein Mittel, das über 60 Jahre auf dem Markt war, ist die Studienlage dünn. Die meisten Untersuchungen liefen nur wenige Wochen. Eine der wenigen längeren Studien erschien 2009 im International Journal of Obesity. 69 Erwachsene mit Adipositas bekamen sechs Monate lang entweder Diethylpropion oder ein Scheinmedikament, beide Gruppen zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät.

Nach einem Jahr lag die Amfepramon-Gruppe bei 10,6 Prozent. Die ehemalige Placebo-Gruppe, die in der zweiten Hälfte ebenfalls den Wirkstoff bekam, bei 7,0 Prozent, der Unterschied war da nicht mehr signifikant. Blutdruck, Puls und psychiatrische Tests zeigten in dieser kleinen Gruppe keine Auffälligkeiten, am häufigsten waren Mundtrockenheit und Schlafstörungen.

Klingt ordentlich, hat aber zwei Haken. Die Studie war klein und überwacht, mit Kontrollen von Herz und Psyche. Der Alltag in Deutschland sah anders aus. Die EMA wertete zwei Untersuchungen zur tatsächlichen Verordnung in Deutschland und Dänemark aus, und die zeigten genau das, was die Fachinformation verbot.

Die EMA nannte das ein inakzeptables Maß an Nichteinhaltung der Sicherheitsregeln. Weil auch schärfere Auflagen nichts geändert hätten, blieb nur der Widerruf.

Nebenwirkungen und Risiken

Die Fachinformation von Tenuate Retard liest sich wie eine Warnung vor dem eigenen Produkt. Am häufigsten genannt wurden psychische Reaktionen, Nervosität, Unruhe, Schlafstörungen, Herzrasen und Bluthochdruck. Dazu kommen die seltenen, aber schweren Folgen, wegen denen das Mittel am Ende fiel.

Der Lungenhochdruck ist das eigentliche Schreckgespenst. Er beginnt schleichend mit Luftnot bei Belastung, die man leicht dem Übergewicht zuschreibt. Laut Fachinformation identifizierte eine epidemiologische Studie Appetitzügler als Risikofaktor, und das Risiko steigt mit der Dauer der Einnahme. Genau deshalb war die Drei-Monats-Grenze so wichtig, und genau deshalb war ihre Missachtung so gefährlich.

Warum heute noch alle nach Tenuate suchen

Tenuate war für viele die Pille, die funktioniert hat. Wer damit einmal in vier Wochen sichtbar abgenommen hat, erinnert sich daran, nicht an das Herzklopfen. Deshalb wird der Name bis heute gegoogelt, und deshalb tauchen im Netz Angebote auf, die es eigentlich nicht mehr geben dürfte.

Dass Diethylpropion in den USA noch verschrieben wird, ändert daran nichts. Auch dort ist es nur für die kurze Anwendung gedacht und als kontrollierte Substanz eingestuft. Wer Tenuate auf einer Website bestellt, umgeht genau die ärztliche Prüfung, die bei diesem Mittel schon früher gefehlt hat. Mehr dazu, warum es legal keine Bezugsquelle mehr gibt, steht unter Wo gibt es Tenuate.

Gefälschte Schlankmacher sind kein Einzelfall. Die US-Arzneimittelbehörde FDA listet weit über hundert Abnehmprodukte mit versteckten Arzneistoffen, viele davon als natürlich oder pflanzlich beworben. Wie so etwas bei einem anderen verschwundenen Appetitzügler aussieht, zeigt die Geschichte von Sibutramin. Dasselbe Problem betrifft heute auch die modernen Spritzen, wie du unter Abnehmspritze Fälschungen nachlesen kannst.

Damals vs. heute

Tenuate gehörte zu einer ganzen Generation von Appetitzüglern, die alle nach demselben Muster gebaut waren. Von Phentermin über Cathin bis zu Amfepramon, alle griffen ins Nervensystem. Die heutigen Medikamente setzen an einer völlig anderen Stelle an.

Wer früher auf Appetitzügler gesetzt hat, findet heute also deutlich stärkere Optionen, mit dem Unterschied, dass ein Arzt vorher genau hinschaut.

Was heute statt Tenuate hilft

Die gute Nachricht ist, dass Tenuate in eine Zeit verschwand, in der es eine bessere Wirkstoffklasse gibt. GLP-1-Medikamente nehmen dir den Hunger nicht durch Aufputschen, sondern über die Signale, die dein Darm nach dem Essen ohnehin ans Gehirn schickt.

Wer wegen Herzproblemen früher kein Amfepramon nehmen durfte, hat heute auch andere Wege. Orlistat wirkt nur im Darm, Mysimba setzt am Belohnungssystem an. Welches Mittel passt, entscheidet der Arzt. Den Weg ohne Medikament beschreibe ich in meiner Abnehm-Anleitung, so habe ich selbst 40 Kilo verloren.

Fazit: Taugt Tenuate heute noch was?

Nein. Tenuate Retard hat in den ersten Wochen den Hunger gedämpft, mehr war nie belegt. Der Preis dafür waren Herzrasen, Unruhe, ein seltenes, aber tödliches Risiko für Lungenhochdruck und ein Abhängigkeitspotenzial, das sich in Verordnungen über Jahre und Jahrzehnte zeigte. Nach einem ersten gescheiterten Anlauf im Jahr 2000 hat die EU 2023 endgültig Schluss gemacht, und das zu Recht.

Häufige Fragen zu Tenuate Retard