Amfepramon: Der Hungerkiller, den die EU stoppte

Was ist Amfepramon?

Amfepramon, international auch Diethylpropion genannt, ist ein Appetitzügler aus der Verwandtschaft der Amphetamine. Chemisch ist er ein Abkömmling des Amphetamins, pharmakologisch ein sogenanntes indirektes Sympathomimetikum. Als Dauermedikament war er nie gedacht. Zugelassen war er als Ergänzung zu einer Diät bei einem BMI ab 30, wenn andere Maßnahmen allein nicht gereicht hatten.

Die Wurzeln liegen in Deutschland. Das US-Patent auf die „appetitzügelnden Propiophenone“ meldeten die Temmler-Werke aus Hamburg-Neugraben 1958 an, erteilt wurde es 1961. Temmler ist die Firma, die im Zweiten Weltkrieg mit dem Methamphetamin Pervitin bekannt wurde. In den USA wurde Amfepramon 1959 als Diethylpropion zugelassen. Wie der Wirkstoff im Vergleich zu den anderen Klassikern abschneidet, siehst du in meiner Übersicht Alte Abnehmmittel.

Vor dem endgültigen Aus war Amfepramon in der EU nur noch in Deutschland, Dänemark und Rumänien zugelassen. In allen anderen Mitgliedstaaten gab es den Wirkstoff zu diesem Zeitpunkt nicht als zugelassenes Arzneimittel. Chemisch und vom Schicksal her eng verwandt sind Cathin und Phentermin, die beide ebenfalls über das Nervensystem den Appetit dämpfen.

So wirkte Amfepramon im Körper

Amfepramon setzt im Gehirn an. Der Wirkstoff erhöht die Menge des Botenstoffs Noradrenalin im synaptischen Spalt, also dort, wo Nervenzellen Signale austauschen. Das fährt den Sympathikus hoch, jenen Teil des Nervensystems, der für Kampf und Flucht zuständig ist. Wer im Alarmmodus ist, denkt nicht ans Essen. Genau diesen Effekt hat man verkauft.

Im Vergleich zu Amphetamin gilt Amfepramon als milder, mit weniger Wirkung auf das zentrale Nervensystem und geringerem Missbrauchspotenzial. Geringer heißt aber nicht null. Die EMA nennt Abhängigkeit ausdrücklich als einen der Gründe für den Widerruf, und in den USA ist der Wirkstoff bis heute ein kontrolliertes Betäubungsmittel.

Die Geschichte: Aufstieg und Absturz

Die Geschichte von Amfepramon ist kein schneller Skandal, sondern ein jahrzehntelanger Streit zwischen Behörden, Herstellern und Gerichten. Die EU hat zweimal versucht, den Wirkstoff vom Markt zu nehmen. Beim ersten Mal hat sie vor Gericht verloren.

• 1958
  Die Temmler-Werke melden in den USA das Patent auf appetitzügelnde Propiophenone an. 1961 wird es erteilt.
• 1959
  Die USA lassen den Wirkstoff unter dem Namen Diethylpropion zur Behandlung von Übergewicht zu.
• 1996
  Nach einer EU-weiten Bewertung wird die Behandlung mit Appetitzüglern wie Amfepramon wegen ernster Risiken bei Langzeitgebrauch auf drei Monate begrenzt.
• 2000
  Die EU-Kommission ordnet am 9. März den Widerruf der Zulassungen an, betroffen sind Amfepramon, Cathin, Phentermin, Clobenzorex und Fenproporex.
• 2002 und 2003
  Das EU-Gericht erster Instanz kippt den Beschluss im November 2002, der Europäische Gerichtshof bestätigt das im Juli 2003. Die Kommission war nicht zuständig, neue Daten gab es keine.
• Februar 2021
  Auf Antrag der rumänischen Arzneimittelbehörde startet die EMA eine neue Sicherheitsprüfung.
• Juni 2022
  Der Sicherheitsausschuss PRAC empfiehlt, alle Zulassungen zu widerrufen. Die Hersteller beantragen eine erneute Prüfung.
• Oktober und November 2022
  Am 27. Oktober bestätigt der PRAC sein Urteil, am 10. November schließt sich die Koordinierungsgruppe CMDh mehrheitlich an.
• Ende 2022
  Ab Ende November werden in Deutschland alle Chargen zurückgerufen. Zum 1. Dezember verzichten die Hersteller auf ihre Zulassungen, am 15. Dezember sind Regenon, Tenuate und Amfepramon-Hormosan außer Vertrieb.
• 13. Januar 2023
  Die EU-Kommission widerruft die Zulassungen endgültig und rechtsverbindlich für alle Mitgliedstaaten.
• Februar 2023
  Das BfArM setzt den Beschluss am 1. Februar per Bescheid um. Am 6. Februar folgt der Rote-Hand-Brief von Artegodan und Temmler.

Spannend ist die Begründung der Richter von 2002. Sie stellten fest, dass sich zwischen 1996 und 2000 an den medizinischen Daten nichts geändert hatte, nur die Bewertung. 2022 lag der Fall anders. Diesmal hatte die EMA Verbrauchsstudien aus Deutschland und Dänemark auf dem Tisch, die zeigten, wie das Mittel im Alltag tatsächlich genommen wurde. Gegen diese Daten half kein Anwalt mehr.

Was Studien zu Amfepramon zeigen

Die Studienlage ist dünn und überwiegend alt. Eine der wenigen neueren placebokontrollierten Studien stammt aus Brasilien und erschien 2009 im International Journal of Obesity. 69 Erwachsene mit Adipositas bekamen eine kalorienreduzierte Diät und dazu sechs Monate lang entweder Amfepramon oder ein Placebo.

Danach bekamen alle Teilnehmer sechs Monate lang den Wirkstoff. Nach einem Jahr lag die ursprüngliche Amfepramon-Gruppe bei 10,6 Prozent Gewichtsverlust, der Abstand zur früheren Placebo-Gruppe war statistisch nicht mehr signifikant. Auffälligkeiten bei Blutdruck, Puls, EKG und Psyche fanden die Forscher in dieser kleinen Gruppe nicht. Am häufigsten klagten die Teilnehmer über Mundtrockenheit und Schlaflosigkeit.

Auch die Fachgesellschaften sind zurückhaltend. Die US-Leitlinie der American Gastroenterological Association von 2022 nennt Diethylpropion nur mit bedingter Empfehlung bei niedriger Evidenz. In den aktuellen europäischen Adipositas-Leitlinien taucht Amfepramon gar nicht mehr auf.

Nebenwirkungen und warum die EU die Reißleine zog

Die Liste der Nebenwirkungen liest sich wie die eines Aufputschmittels. Das ist kein Zufall, denn Amfepramon ist eines.

Warum dann Widerruf statt neuer Warnhinweise? Weil die Warnhinweise längst da waren und im Alltag ignoriert wurden. Die Behörden fanden vier Muster, die sich durch keine Auflage abstellen ließen.

Dazu kam der begrenzte Nutzen. Der PRAC prüfte zusätzliche Auflagen, fand aber keine, die wirksam genug gewesen wären. Vor der endgültigen Empfehlung hörte der Ausschuss zusätzlich Endokrinologen, Kardiologen und eine Patientenvertretung an. Das Ergebnis blieb dasselbe, der Nutzen überwiegt die Risiken nicht. Ein ähnliches Schicksal hatte schon 2010 den Appetitzügler Sibutramin ereilt, der als Reductil verkauft wurde.

Warum heute noch nach Amfepramon gesucht wird

Seit dem Rückruf gibt es in der EU keine legale Packung mehr. Trotzdem tippen bis heute Leute „Regenon kaufen“ oder „Amfepramon ohne Rezept“ in die Suchmaschine. Manche haben es früher selbst genommen und erinnern sich an das Gefühl, dass der Hunger einfach weg war. Andere lesen in alten Foren davon und hoffen auf eine Abkürzung.

Was Behörden in Schlankheitsmitteln aus dem Netz finden, ist ernüchternd. Die Verbraucherzentrale nennt unter anderem Sibutramin, Amphetamine, DNP und das krebsverdächtige Abführmittel Phenolphthalein. Eine systematische Untersuchung von 2025 fand in mehr als einem Drittel der als „natürlich“ beworbenen Schlankheitsmittel synthetische Beimischungen, etwa jedes fünfte enthielt Sibutramin.

Wohin die Suche nach den alten Marken führt, steht unter Wo gibt es Regenon? und Wo gibt es Tenuate?. Wie du gefälschte Abnehmspritzen erkennst, liest du unter Abnehmspritze-Fälschungen.

Amfepramon damals vs. heute

Der direkte Vergleich zeigt, warum niemand dem alten Wirkstoff nachtrauern muss. Die modernen Mittel arbeiten mit einem körpereigenen Hormon statt mit dem Alarmsystem.

Auch die modernen Mittel sind keine Bonbons. Welche Beschwerden typisch sind und was dagegen hilft, steht unter Nebenwirkungen von Abnehmspritzen.

Was heute statt Amfepramon hilft

Die Idee hinter Amfepramon war nicht falsch. Wer weniger Hunger hat, isst weniger. Falsch war der Weg dorthin. Heute gibt es Medikamente, die denselben Hebel nutzen, nur über ein Hormon statt über Stress.

Ich habe meine 40 Kilo ohne Pillen und ohne Spritze verloren. Das war machbar, aber es war ein täglicher Kampf gegen den Hunger. Wer diesen Kampf nicht alleine führen will, findet in meiner Abnehm-Anleitung den Weg ohne Medikament und unter Medikamente alle heute zugelassenen Optionen.

Fazit: Taugt Amfepramon heute noch was?

Nein. Amfepramon hat kurzfristig den Hunger gedämpft und in kleinen Studien ein paar Kilo mehr gebracht als ein Placebo. Der Preis dafür waren ein Kreislauf im Dauerstress, das Risiko für Lungenhochdruck und Abhängigkeit und ein Wirkstoff, der im Alltag fast nie so genommen wurde, wie er gedacht war. Die EU hat nach über 20 Jahren Streit die Reißleine gezogen. Heute gibt es Mittel, die besser wirken und sicherer sind.

Häufige Fragen zu Amfepramon