Qsymia: Die Kombi, die Europa nicht wollte
Ein alter Appetitzügler plus ein Mittel gegen Epilepsie, fertig ist die Abnehmpille. In den USA ist Qsymia seit 2012 zugelassen, die europäische Arzneimittelbehörde hat dieselbe Kombination als Qsiva abgelehnt. Hier erfährst du, warum, was die Studien zeigen und warum du in Deutschland heute bessere Optionen hast.
Aktualisiert: November 2026 · Jörg Keller · Lesezeit 12 Min.
- Qsymia kombiniert den Appetitzügler Phentermin mit dem Antiepileptikum Topiramat
- Die US-Behörde FDA hat Qsymia im Juli 2012 zur Langzeitbehandlung von Adipositas zugelassen
- Die EMA lehnte die Kombi als Qsiva 2013 ab, wegen Herz, Psyche, Gedächtnis und Fehlbildungsrisiko
- In Studien verloren Teilnehmer im Mittel 8 bis 10 Kilo in gut einem Jahr, deutlich mehr als mit Placebo
- In Deutschland treten heute GLP-1-Mittel wie Wegovy oder Mounjaro an diese Stelle, auf Rezept
- Abnehmwirkung
- Sicherheit
- Studienlage
- Heute erhältlich
Damals versprochen …Die erste neue Abnehmpille seit Jahren in den USA, zwei alte Wirkstoffe in kleiner Menge, mehr Wirkung bei weniger Nebenwirkungen.
Was wirklich passierte …Die Wirkung war echt, die Bedenken auch. Europa sagte Nein, die geforderte Herz-Langzeitstudie fehlt, und GLP-1-Mittel haben Qsymia längst überholt.
| Wirkstoff | Phentermin plus Topiramat, als Kapsel mit verzögerter Freisetzung |
|---|---|
| Handelsnamen | Qsymia (USA), früher Qnexa, in Europa beantragt als Qsiva |
| Wirkprinzip | Appetitzügler aus der Amphetamin-Familie plus Antiepileptikum mit gewichtssenkender Nebenwirkung |
| Auf dem Markt | USA seit 2012 |
| Status heute | In den USA zugelassen, zentrale EU-Zulassung 2013 verweigert, laut EMA nur in einigen EU-Ländern national zugelassen, in Deutschland nicht im Handel |
| Grund | Unklare Herz-Langzeitrisiken, psychische und kognitive Nebenwirkungen, Fehlbildungsrisiko, Gefahr der Fehlanwendung |
Was ist Qsymia?
Qsymia ist eine Kapsel mit zwei Wirkstoffen, die der US-Hersteller Vivus entwickelt hat. Der erste ist Phentermin, ein Appetitzügler aus den Fünfzigern, den viele als Adipex kennen. Der zweite ist Topiramat, eigentlich ein Mittel gegen Epilepsie und zur Vorbeugung von Migräne. Die Idee dahinter war, beide in kleinerer Menge zu kombinieren, um mehr Wirkung mit weniger Nebenwirkungen zu bekommen.
Ursprünglich hieß das Präparat Qnexa, auf den Markt kam es als Qsymia. In Europa beantragte Vivus die Zulassung unter dem Namen Qsiva. Damit gehört es in meine Rubrik Alte Abnehmmittel, obwohl es eigentlich gar nicht so alt ist. Neu war nur die Verpackung, die Wirkstoffe waren Jahrzehnte alt.
Die FDA hat Qsymia 2012 für die Langzeitbehandlung von Adipositas zugelassen, mit strengen Auflagen zum Schutz vor Schwangerschaften.
Die EMA kam 2013 zu dem Ergebnis, dass die Risiken den Nutzen überwiegen. Eine zentrale EU-Zulassung gibt es nicht.
Anders als viele alte Schlankmacher wurde Qsymia in großen Studien mit tausenden Teilnehmern über mehr als ein Jahr getestet.
So wirkt die Kombination
Qsymia setzt auf zwei verschiedene Hebel im Gehirn. Wie genau sie zusammenarbeiten, ist bis heute nicht vollständig erklärt. Klar ist, dass beide Stoffe für sich schon das Gewicht beeinflussen.
In der US-Fachinformation von Topamax ist Gewichtsverlust als Nebenwirkung aufgeführt. In den Migränestudien trat er bei 11 Prozent der Patienten in der höchsten Stufe auf, unter Placebo bei 1 Prozent. Vivus hat aus dieser Nebenwirkung ein Geschäftsmodell gemacht.
Jetzt mal ehrlich: Auch Qsymia verbrennt kein Fett. Die Kapsel sorgt dafür, dass du weniger isst. Abnehmen bleibt Mathematik, die Pille nimmt dir nur einen Teil des Kampfes gegen den Hunger ab. Genau das machen moderne Medikamente heute auch, nur mit einem anderen Mechanismus.
Die Geschichte von Qnexa über Qsymia bis Qsiva
Die Geschichte von Qsymia ist ein Lehrstück darüber, wie unterschiedlich Behörden dieselben Daten bewerten können.
- Juli 2010
Ein Beratergremium der FDA stimmt mehrheitlich gegen die Zulassung von Qnexa. Die Sorgen betreffen Fehlbildungen und den steigenden Puls. - April 2011
The Lancet veröffentlicht die CONQUER-Studie mit fast 2.500 Teilnehmern. Das Ergebnis ist ein deutlicher Gewichtsverlust gegenüber Placebo. - 17. Juli 2012
Die FDA lässt Qsymia zu, mit Risikomanagement-Programm, Abgabe nur über zertifizierte Apotheken und Schwangerschaftstests. - 18. Oktober 2012
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA empfiehlt, die Zulassung für Qsiva zu verweigern. - 21. Februar 2013
Nach einer erneuten Prüfung bleibt die EMA bei ihrem Nein. Im Mai 2013 wird die Zulassung offiziell verweigert. - 2023
Bei einer EU-weiten Sicherheitsprüfung von Topiramat nennt die EMA die Fixkombination mit Phentermin als national zugelassen in einigen EU-Ländern. Auch für sie gelten jetzt strenge Regeln zur Schwangerschaftsverhütung.
Die FDA verknüpfte die Zulassung mit zehn Studien nach Markteinführung, darunter eine Langzeitstudie zu Herz-Kreislauf-Ereignissen bei Menschen mit Herzerkrankung. Genau dieses offene Herz-Fragezeichen war auch einer der Gründe für das europäische Nein.
Was die Studien zeigen
Bei Qsymia gibt es endlich mal echte Zahlen. Die FDA stützte ihre Zulassung auf zwei große, placebokontrollierte Studien mit insgesamt rund 3.700 Patienten über ein Jahr. Alle Teilnehmer bekamen zusätzlich eine Lebensstilberatung.
Laut FDA lag der Gewichtsverlust nach einem Jahr im Schnitt 6,7 Prozent beziehungsweise 8,9 Prozent über Placebo. Mindestens 5 Prozent ihres Gewichts verloren 62 bis 69 Prozent der Behandelten, unter Placebo waren es rund 20 Prozent.
| Ergebnis | Placebo | Qsymia |
|---|---|---|
| Mittlere Abnahme in CONQUER nach 56 Wochen | 1,4 kg | 8,1 bis 10,2 kg |
| Mindestens 5 Prozent abgenommen (CONQUER) | 21 % | 62 bis 70 % |
| Mehrverlust gegenüber Placebo nach einem Jahr (FDA) | – | 6,7 bis 8,9 % |
| Studienabbrüche wegen Nebenwirkungen | Niedriger | In der hohen Stufe etwa doppelt so häufig |
Die FDA schreibt außerdem eine Abbruchregel vor. Wer nach zwölf Wochen nicht genug abgenommen hat, soll das Mittel nicht einfach weiter nehmen. Das ist ehrlich, denn es zeigt, dass Qsymia längst nicht bei allen wirkt.
Nebenwirkungen und Risiken
Zwei Wirkstoffe heißt auch zwei Sätze Nebenwirkungen. Die häufigsten laut US-Fachinformation sind Kribbeln in Händen und Füßen, Schwindel, veränderter Geschmack, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Mundtrockenheit. Interessanter sind die ernsten Punkte, für die es eigene Warnhinweise gibt.
Was für Qsymia spricht
- Messbare WirkungDeutlich mehr Gewichtsverlust als Placebo, über mehr als ein Jahr belegt.
- Große StudienTausende Teilnehmer, anders als bei vielen alten Appetitzüglern.
- AbbruchregelWer nicht anspricht, soll aufhören, statt endlos weiterzumachen.
Was dagegen spricht
- FehlbildungenTopiramat erhöht das Risiko für Lippen-Kiefer-Gaumenspalten beim Baby.
- HerzPhentermin kann den Puls erhöhen, die Langzeitfolgen für Herz und Gefäße waren unklar.
- Kopf und PsycheGedächtnis- und Konzentrationsprobleme, Stimmungs- und Schlafstörungen, Suizidgedanken als Warnhinweis.
- Augen und NierenAkute Kurzsichtigkeit, ein bestimmter Typ von grünem Star und Nierensteine sind möglich.
- StoffwechselÜbersäuerung des Blutes, vermindertes Schwitzen mit Überhitzungsgefahr.
In der CONQUER-Studie nahmen psychische und kognitive Nebenwirkungen mit der Dosisstufe zu. Phentermin ist in den USA zudem als kontrollierte Substanz eingestuft, deshalb gilt das auch für Qsymia.
Schwangerschaft ist absolut tabu: Die FDA verlangt vor Beginn und dann jeden Monat einen Schwangerschaftstest sowie eine zuverlässige Verhütung. Der Grund ist das erhöhte Risiko für Gaumenspalten, wenn Topiramat im ersten Schwangerschaftsdrittel genommen wird. Mehr dazu bei Topiramat zum Abnehmen.
Warum Europa Nein sagte
Die EMA hat sich die gleichen Studien angesehen wie die FDA, rund 4.000 Patienten, Ergebnisse nach 28 und 56 Wochen, eine Studie sogar über 108 Wochen. Sie bescheinigte Qsiva einen klinisch relevanten Gewichtsverlust. Trotzdem kam der Ausschuss für Humanarzneimittel zu dem Ergebnis, dass die Risiken überwiegen.
Phentermin kann die Herzfrequenz erhöhen. Was das über Jahre für Herz und Gefäße bedeutet, war nicht geklärt.
In den Studien traten Depressionen und Angst auf, dazu Probleme mit Gedächtnis und Aufmerksamkeit, beides vor allem durch Topiramat.
Topiramat kann dem Baby schaden, wenn es in der Schwangerschaft genommen wird.
Die EMA hielt es für wahrscheinlich, dass Qsiva auch bei Menschen landet, für die es nicht gedacht ist. Die Schutzmaßnahmen des Herstellers fand sie in der Praxis schwer umsetzbar.
Der letzte Punkt ist der spannendste. Die EMA hat nicht nur die Pille bewertet, sondern auch die Realität. Ein Abnehmmittel mit Aufputsch-Komponente wird nicht nur von Menschen mit BMI 35 genommen, sondern auch von Leuten, die drei Kilo vor dem Urlaub loswerden wollen. Genau diese Erfahrung hatte Europa schon mit Sibutramin und Rimonabant gemacht.
Der Nachtrag von 2023: In ihrer Sicherheitsprüfung zu Topiramat schreibt die EMA, dass die Fixkombination mit Phentermin in einigen EU-Ländern national zugelassen ist. Dort gelten seither ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm und Verordnung nur durch Ärzte mit Erfahrung im Gewichtsmanagement. Der deutsche Rote-Hand-Brief zu Topiramat nennt dagegen nur Epilepsie und Migräne als Anwendungsgebiete, ein Abnehmpräparat mit dieser Kombi ist hier nicht im Handel.
Qsymia im Netz und selbst gemischte Kombis
Warum suchen in Deutschland so viele nach Qsymia? Weil der Name in US-Foren und Social Media ständig auftaucht. Wer dann nach einer Bezugsquelle sucht, landet schnell bei dubiosen Shops oder bei der Idee, sich die Kombination selbst zusammenzustellen. Beides ist eine schlechte Idee.
Die bittere Wahrheit: Qsymia gibt es in den USA nur über zertifizierte Apotheken, mit Schwangerschaftstests und Beratung. Wer dir das Mittel ohne Rezept verkauft, umgeht genau die Sicherheitsnetze, wegen derer die FDA überhaupt Ja gesagt hat. Ohne Rezept ist Qsymia kein Medikament, sondern ein Glücksspiel.
Qsymia hat in Deutschland keine Zulassung. Der Versand nicht zugelassener Arzneimittel nach Deutschland ist grundsätzlich verboten, Phentermin ist hier zudem ein Betäubungsmittel.
Bei Ware aus dem Netz weißt du nicht, was drin ist. Wie Fälscher arbeiten, zeige ich unter Abnehmspritzen-Fälschungen.
Zwei Wirkstoffe auf eigene Faust zu kombinieren, ohne Arzt, ohne Schwangerschaftstest und ohne Blutdruckkontrolle, ist gefährlich.
Finger weg von Qsymia aus dem Internet. Gerade für Frauen im gebärfähigen Alter ist das Risiko nicht kalkulierbar. Wenn du ein Medikament zum Abnehmen willst, gehört die Entscheidung zu einem Arzt, der dich kennt und prüft.
Was heute statt Qsymia hilft
Qsymia war 2012 die stärkste Abnehmpille in den USA. Seitdem hat sich viel getan. So sieht der Vergleich heute aus.
| Merkmal | Damals, Qsymia | Heute, GLP-1-Mittel |
|---|---|---|
| Wirkprinzip | Aufputscher plus Antiepileptikum | Sättigungshormon, Magen entleert langsamer |
| Abnahme in Studien | Im Mittel 8 bis 10 kg in 56 Wochen | Rund 15 bis 20 Prozent des Körpergewichts |
| Kopf und Psyche | Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme möglich | Kein typisches Problem |
| Schwangerschaft | Fehlbildungsrisiko, monatliche Tests in den USA | Ebenfalls tabu, Absetzen vor geplanter Schwangerschaft |
| Status in Deutschland | Nicht im Handel | Zugelassen, rezeptpflichtig |
Ein Hormon statt zwei Nervenmittel
Qsymia dämpft den Hunger über einen Aufputscher und ein Antiepileptikum. Moderne Abnehmspritzen wie Wegovy oder Mounjaro nutzen das körpereigene Sättigungshormon GLP-1. Du bist schneller satt, der Magen entleert sich langsamer und der Heißhunger wird leiser. In STEP 1 verloren Teilnehmer mit Semaglutid 2,4 mg rund 15 Prozent ihres Gewichts, in SURMOUNT-1 mit Tirzepatid rund 20 Prozent.
- Disziplin brauchst du trotzdem. Die Spritze vermittelt sie dir aber, weil sich neue Gewohnheiten bilden, während der Hunger gedämpft ist.
- Kein Puls-Kick. GLP-1-Mittel sind keine Stimulanzien und haben kein Suchtpotenzial.
- Nebenwirkungen eher im Bauch. Übelkeit und Verstopfung sind typisch, meist zu Beginn und beim Steigern.
Alle diese Medikamente sind verschreibungspflichtig. Ein Arzt prüft, ob sie für dich infrage kommen, in der Regel ab einem BMI von 30 oder ab 27 mit Begleiterkrankung. Mehr unter Abnehmspritzen, ohne Nadel unter Abnehmtabletten und im direkten Vergleich unter Mounjaro und Wegovy.
Wenn GLP-1 nicht passt, gibt es weitere zugelassene Mittel. Mysimba ist übrigens ebenfalls eine Kombi aus zwei alten Wirkstoffen, hat in Europa aber eine Zulassung. Orlistat wirkt im Darm. Alle Optionen findest du unter Medikamente zum Abnehmen.
Fazit: Taugt Qsymia heute noch was?
Qsymia ist kein Schwindel. Die Kombination wirkt, das zeigen große Studien. Das Problem ist der Preis, den Körper und Kopf zahlen können, vom Puls über Gedächtnisprobleme bis zum Fehlbildungsrisiko. Europa hat deshalb Nein gesagt, und mit den GLP-1-Mitteln gibt es heute Medikamente, die stärker wirken und in Deutschland zugelassen sind. Für deutsche Leser ist Qsymia damit vor allem eins, eine Fußnote der Abnehm-Geschichte.
Bessere Studien als jeder alte Appetitzügler, aber zwei Wirkstoffe mit ernsten Nebenwirkungen, kein Zugang in Deutschland und längst überholt. Ein Fortschritt von gestern, keine Lösung für heute.
Ein ärztlich verschriebenes GLP-1-Medikament dämpft den Appetit, ohne Aufputscher und Antiepileptikum. Alle seriösen Anbieter im Anbieter-Vergleich.
Häufige Fragen zu Qsymia
Ist Qsymia in Deutschland zugelassen?
Nein. Die EMA hat die Zulassung als Qsiva 2013 verweigert. Laut EMA ist die Kombination inzwischen nur in einigen EU-Ländern national zugelassen, in Deutschland ist sie nicht im Handel.
Wo kann man Qsymia kaufen?
Legal in Deutschland nirgends. In den USA gibt es Qsymia nur auf Rezept über zertifizierte Apotheken. Angebote ohne Rezept im Netz sind illegal und können gefälscht sein. Die legale Alternative sind Abnehmspritzen auf Rezept.
Wie viel nimmt man mit Qsymia ab?
In der CONQUER-Studie verloren Teilnehmer nach 56 Wochen im Mittel 8,1 bis 10,2 Kilo, unter Placebo 1,4 Kilo. Laut FDA entspricht das 6,7 bis 8,9 Prozent mehr Gewichtsverlust als mit Placebo.
Warum hat die EMA Qsymia abgelehnt?
Wegen unklarer Langzeitfolgen für Herz und Gefäße, psychischer Nebenwirkungen wie Depression und Angst, Problemen mit Gedächtnis und Aufmerksamkeit, dem Risiko für das ungeborene Kind und der Sorge, dass das Mittel bei den falschen Patienten landet.
Kann ich mir Phentermin und Topiramat einzeln verschreiben lassen?
Phentermin ist in Deutschland nicht zugelassen. Topiramat ist hier nur für Epilepsie und Migräne zugelassen, zum Abnehmen wäre es Off-Label mit strengen Auflagen für Frauen. Eine selbst gebaute Kombi ist keine sichere Alternative, mehr dazu bei Topiramat zum Abnehmen.
Ist Qsymia besser als Wegovy?
Nach den Studiendaten nein. Mit Semaglutid verloren Teilnehmer in STEP 1 rund 15 Prozent ihres Gewichts, mit Tirzepatid in SURMOUNT-1 rund 20 Prozent. Qsymia liegt deutlich darunter und hat zusätzlich Nebenwirkungen auf Kopf und Psyche.
- Qsiva, Refusal of marketing authorisation, European Medicines Agency
ema.europa.eu - Topiramate, Referral (Pregnancy prevention programme) 2023, European Medicines Agency
ema.europa.eu - FDA approves weight-management drug Qsymia, FDA News Release 2012
webarchive.library.unt.edu - Qsymia (phentermine and topiramate extended-release) Prescribing Information, FDA
accessdata.fda.gov - Phentermine-topiramate combination yields significant weight loss (CONQUER), The Lancet 2011
eurekalert.org - FDA Approves Weight-Loss Drug Qsymia, Despite Cardiac Qualms, The Hospitalist
the-hospitalist.org - Topamax (topiramate) Prescribing Information, FDA
accessdata.fda.gov - Rote-Hand-Brief zu Topiramat, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft 2023
akdae.de - Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1), NEJM 2021
nejm.org - Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-1), NEJM 2022
nejm.org