Alvalin: Die letzten Appetitzügler-Tropfen

Was war Alvalin?

Alvalin war ein verschreibungspflichtiger Appetitzügler in Tropfenform. Der Hersteller war Riemser, eine Pharmafirma von der Insel Riems bei Greifswald. Der Wirkstoff hieß Cathin, auch D-Norpseudoephedrin genannt, ein Alkaloid aus dem Kathstrauch und chemisch ein Amphetamin.

Zugelassen war Alvalin zur unterstützenden Behandlung bei Adipositas, also für Menschen mit einem BMI von mindestens 30, bei denen Diät und Bewegung allein nicht ausgereicht hatten. Die Kasse zahlte nicht. Alvalin galt als Lifestyle-Arzneimittel und lief über ein Privatrezept. Alle alten Abnehmmittel im Vergleich findest du in meiner Übersicht der alten Abnehmmittel.

Wie Alvalin wirkte

Cathin ist ein indirektes Sympathomimetikum. Es sorgt dafür, dass Nervenzellen mehr Botenstoffe wie Noradrenalin ausschütten. Im Gehirn dämpft das den Appetit über den Hypothalamus. Im Rest des Körpers fährt es das Stresssystem hoch, der Puls kann steigen, die Pupillen weiten sich, du bist wacher und unruhiger.

Ehrlich gesagt war das Prinzip nicht neu. Alvalin hat dich in einen leichten Alarmzustand versetzt, in dem Hunger keinen Platz hat. So funktionierten auch Amfepramon in Regenon und Phentermin. Fett verbrannt hat keins davon. Du hast abgenommen, weil du weniger gegessen hast, und zwar nur, solange ein Kaloriendefizit da war.

Von X 112 T zu Alvalin: die Geschichte

Alvalin hat eine längere Vorgeschichte, als der Name vermuten lässt. Der Wirkstoff kam in den 1970er-Jahren als Appetitzügler auf den Markt, zuerst unter dem Namen Antiadipositum X-112.

• 1970er
  Cathin wird als Appetitzügler für die kurzfristige Behandlung von Übergewicht eingeführt.
• 2000 und 2001
  Die EU-Kommission ordnet den Widerruf amphetaminartiger Appetitzügler an. Im Juni 2001 stoppt das BfArM unter anderem Antiadipositum X-112 S und Mirapront N.
• 2002 bis 2004
  Europäische Gerichte kippen die Entscheidung der Kommission, ab 2004 ist Antiadipositum X 112 T wieder im Handel.
• April 2011
  X 112 T heißt ab jetzt Alvalin. Hersteller ist Riemser.
• Juni 2015
  Riemser etabliert einen neuen Wirkstoffhersteller, Alvalin ist danach durchgehend lieferbar.
• 2017
  Die von Riemser finanzierte Hauner-Studie erscheint, die erste moderne placebokontrollierte Studie zu Cathin.
• März 2018
  Der angelieferte Wirkstoff erfüllt die Qualitätsanforderungen nicht, Alvalin ist nicht lieferbar.
• Juni 2020
  Nach rund zwei Jahren ist Alvalin zurück in den Apotheken.
• März 2021
  Nach einem abgeschlossenen Klageverfahren erlischt die Zulassung. Riemser ruft Alvalin zurück, Restbestände gehen an den Großhandel.

Was den Lieferausfall angeht, war Riemser bemerkenswert offen. „Patientensicherheit gehe vor Lieferfähigkeit“, hieß es 2018. Nur gut neun Monate nach der Rückkehr war trotzdem Schluss, diesmal aus rechtlichen Gründen.

Was die Alvalin-Studie zeigte

Jahrzehntelang gab es zu Cathin nur alte, schlecht kontrollierte Studien. 2017 legte ein Team um den Münchner Ernährungsmediziner Hans Hauner eine doppelblinde Dosisfindungsstudie vor. Getestet wurde ausdrücklich das „Antiadipositum X-112 T, jetzt umbenannt in Alvalin“. 241 Erwachsene nahmen 24 Wochen lang Cathin in drei Dosisstufen oder Placebo, alle zusätzlich mit einem Ernährungs- und Bewegungsprogramm.

Auf den ersten Blick ein Erfolg. Alle Dosisstufen lagen signifikant vor Placebo, der Bauchumfang sank um bis zu 7,5 cm. Bei genauem Hinsehen bleibt aber vieles offen.

Die Autoren selbst schlossen, Cathin scheine wirksam zu sein, aber es brauche weitere Studien zu Wirksamkeit und Sicherheit. Diese Studien kamen nie, und genau das wurde Alvalin zum Verhängnis.

Warum Alvalin 2021 vom Markt musste

Alvalin stammte aus einer Zeit, in der Arzneimittel ohne heutige Pflichtstudien auf den Markt kamen. Solche Altpräparate müssen nachträglich beweisen, dass ihr Nutzen die Risiken überwiegt. Laut arznei-telegramm war Alvalin bis zuletzt nicht nachzugelassen. Selbst die Fachinformation räumte ein, dass es nach mehr als 90 Jahren keine aussagekräftigen Daten zu Krankheitsfolgen und Sterblichkeit gab.

Nach Berichten aus der Fachpresse verlängerte das BfArM die Zulassung nicht, weil es die Nutzen-Risiko-Bilanz nicht mehr positiv bewerten konnte. Es folgte ein Klageverfahren, nach dessen Abschluss im März 2021 die Zulassung erlosch. Die Entscheidung betraf alle cathinhaltigen Präparate. Die Lieferprobleme der Jahre davor waren ausdrücklich nicht der Grund.

Alvalin teilt das Schicksal anderer alter Appetitzügler. Mirapront N mit demselben Wirkstoff ist schon seit 2001 weg, Tenuate Retard und Regenon mit Amfepramon verschwanden später ebenfalls.

Nebenwirkungen und Risiken

Alvalin wirkte wie ein mildes Aufputschmittel, und genau so sahen die Nebenwirkungen aus. Zusammengestellt aus der Fachpresse und den Daten der Hauner-Studie.

Alvalin kaufen? Was heute im Netz kursiert

Alvalin wird bis heute gegoogelt, und genau deshalb tauchen immer wieder Angebote auf. Die Rechtslage ist eindeutig. Cathin steht in Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes. Die niedrig konzentrierten Alvalin-Tropfen waren nur deshalb ohne BtM-Rezept erhältlich, weil sie als Fertigarzneimittel von den strengsten Regeln ausgenommen waren. Diese Ausnahme gibt es nur für zugelassene Arzneimittel, und ein solches existiert nicht mehr.

Dasselbe Muster gibt es übrigens bei modernen Mitteln. Auch gefälschte Abnehmspritzen sind im Umlauf, wie du sie erkennst, steht unter Abnehmspritze-Fälschungen. Frei verkäufliche „Appetitzügler“ aus Drogerie und Netz ersetzen Alvalin nicht, meine ehrliche Einordnung findest du bei den Fatburnern.

Was heute statt Alvalin hilft

Die gute Nachricht ist, dass der Hunger heute deutlich wirksamer und ohne Aufputschmittel gedämpft werden kann. Der Vergleich ist ziemlich einseitig.

Wer lieber schluckt als spritzt, findet unter den Tabletten Mysimba, das an Sättigung und Belohnungssystem ansetzt, und den Fettblocker Orlistat. Die Gesamtübersicht steht unter Medikamente zum Abnehmen.

Fazit: Fehlt uns Alvalin?

Nein. Alvalin hat beim Abnehmen etwas geholfen, das zeigt die Studie von 2017. Aber es war ein Aufputschmittel aus den 1970ern, dessen Nutzen nie über mehr als ein halbes Jahr belegt wurde und das am Ende an genau diesem Mangel scheiterte. Heute gibt es Medikamente, die deutlich mehr Gewicht bewegen und dafür große Langzeitstudien vorweisen. Die Rechnung bleibt trotzdem dieselbe, ohne Kaloriendefizit nimmt niemand ab.

Wie ich ohne Pillen und Spritze 40 Kilo verloren habe, steht in meiner Abnehm-Anleitung. Ab wann ein Appetitzügler überhaupt infrage kommt, erkläre ich unter Ab wann Appetitzügler.

Häufige Fragen zu Alvalin